生物免疫
1992年，斯坦福大學(xué)免疫學(xué)家Edgar Engleman 博士和Samuel Strober博士受到斯坦福大學(xué)藥學(xué)院關(guān)于樹突狀細(xì)胞研究成果的鼓舞，在美國加州建立了Activated Cell Therapy (ACT)公司，這是丹瑞美國(Dendreon US)的前身。
樹突狀細(xì)胞是1973年由加拿大科學(xué)家Ralph Steinman教授第一次在小鼠脾臟中發(fā)現(xiàn)且命名的，斯坦曼因該研究成果在2011年10月3日獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。
細(xì)胞免疫治療的新時代
丹瑞美國(Dendreon US)研發(fā)的藥物普列威(Provenge)自2010年在美國上市以來，已用于近40000名病患，被美國國立綜合癌癥指南(NCCN Guidelines)推薦為治療晚期前列腺癌的一線用藥，并被美國各大醫(yī)療保險全面覆蓋。
2013年9月，普列威獲歐洲藥品管理局批準(zhǔn)于歐洲獲批上市。2020年8月5日， Sipuleucel-T 細(xì)胞注射液(普列威)獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，標(biāo)志著普列威在國內(nèi)申報上市的進程中跨出標(biāo)志性的一步。
普列威(Sipuleucel-T)作用機理
PDA抗原與APC細(xì)胞結(jié)合?APC細(xì)胞將抗原吞噬?抗原被處理成碎片，并表達APC表面?完全激活之后的APC細(xì)胞就變成普列威(Provenge)?普列威(Provenge )激活體內(nèi)T細(xì)胞?T細(xì)胞不斷增殖，并攻擊腫瘤細(xì)胞。
完善的研發(fā)管線
借助普列威(Provenge)在美國的成功經(jīng)驗，丹瑞中國(Dendreon CN)將向中國患者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品服務(wù)，目前正在布局早期前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌等適應(yīng)癥以及Car-T、Tcr-T等產(chǎn)品。
丹瑞美國(Dendreon US)歷經(jīng)16年耗資10多億美元，與FDA一起初步建立起世界上第一個細(xì)胞免疫治療的監(jiān)管規(guī)范。
丹瑞中國(Dendreon CN)旨在將丹瑞美國(Dendreon US)前沿的免疫細(xì)胞治療技術(shù)轉(zhuǎn)移到中國，建立行業(yè)領(lǐng)先生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，助推中國細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域發(fā)展。
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