丹瑞出席第五屆EBC細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇
日前，2020第五屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)(EBC)在蘇州隆重召開。會(huì)議吸引了眾多國(guó)內(nèi)外知名生物企業(yè)、機(jī)構(gòu)、專家學(xué)者、投資人匯聚于此。丹瑞作為國(guó)際細(xì)胞治療行業(yè)的先行者，受邀出席EBC細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇會(huì)議，并作經(jīng)驗(yàn)交流與分享。
第五屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)
易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)是由易貿(mào)醫(yī)療主辦，諸多行業(yè)協(xié)會(huì)、機(jī)構(gòu)、企業(yè)、專家協(xié)力共建的全產(chǎn)業(yè)鏈交流合作平臺(tái)，是中國(guó)極具代表性和影響力的產(chǎn)業(yè)大會(huì)。本次大會(huì)旗下四大分論壇---第十屆抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會(huì)、第八屆分子診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇、第六屆細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇、第三屆易企說(shuō)投融資領(lǐng)袖論壇，聚焦精準(zhǔn)醫(yī)療，深入探討藥物研發(fā)、細(xì)胞免疫、分子診斷、商業(yè)化等醫(yī)藥醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈熱門話題，匯聚了政府、學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)、投資等一線領(lǐng)域的科學(xué)家、學(xué)者、企業(yè)家、投資人等兩百多位嘉賓，從政策、技術(shù)、臨床、市場(chǎng)等多角度出發(fā)，以主題發(fā)言、嘉賓論壇、線上直播等多樣化的形式精彩呈現(xiàn)，成為國(guó)內(nèi)外生物產(chǎn)業(yè)高層交流與合作的標(biāo)桿平臺(tái)。
丹瑞美國(guó)臨床研究成果分享
在細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)分會(huì)場(chǎng)，丹瑞美國(guó)醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官秦政濤博士通過(guò)直播方式分享了丹瑞核心產(chǎn)品普列威(Provenge的臨床研究結(jié)果：(1)根據(jù)III期臨床研究(IMPACT)結(jié)果顯示:針對(duì)轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，普列威可以延長(zhǎng)患者4.1個(gè)月的OS;(2)根據(jù)2019年9月發(fā)表在Cancer上的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)(PROCEED)發(fā)現(xiàn)，接受普列威治療的患者(PSA<5.27ng/ml)中位生存時(shí)間達(dá)到47.7個(gè)月;(3)根據(jù)2020年2月在ASCO GU發(fā)表的6000多名Medicare付費(fèi)醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare Fee for Service)受益人醫(yī)療和藥房索賠數(shù)據(jù)的回顧性分析顯示，只要mCRPC患者的治療方案中包括細(xì)胞免疫療法普列威與任一種口服新型內(nèi)分泌療法Zytiga(醋酸阿比特龍)或Xtandi(恩雜魯胺)，均可以降低死亡風(fēng)險(xiǎn)約45%，并延長(zhǎng)總生存期(OS)14.5個(gè)月。
產(chǎn)業(yè)化道路的成功探索
丹瑞中國(guó)質(zhì)量負(fù)責(zé)人彭肇峰結(jié)合丹瑞上市前及上市后的系列情況，在論壇上作了主題經(jīng)驗(yàn)分享——普列威的產(chǎn)業(yè)化道路引發(fā)的思考。普列威的主要有效成分sipuleucel-T在2001年獲得美國(guó)專利，自此共開展了5項(xiàng)I期、II期臨床試驗(yàn)(總受試者117人)，4項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(總受試者904人)，直至2010年4月29日被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)治療實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫治療藥物。自上市以來(lái)，丹瑞逐步建立了成熟的商業(yè)運(yùn)營(yíng)體系，至今已擁有十年豐富的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。彭肇峰從商業(yè)運(yùn)營(yíng)角度，分享了臨床處方、生產(chǎn)排期、細(xì)胞采集、物流運(yùn)輸、生產(chǎn)制備、檢測(cè)放行與回輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)的經(jīng)驗(yàn)及注意事項(xiàng)，引起現(xiàn)場(chǎng)廣泛關(guān)注，充分展現(xiàn)了丹瑞完善的生產(chǎn)及質(zhì)控體系、成熟的商業(yè)運(yùn)營(yíng)流程、完備的信息系統(tǒng)、健全的人才培養(yǎng)體系等方面的優(yōu)勢(shì)。
助推國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫治療發(fā)展
國(guó)內(nèi)的細(xì)胞與基因治療正處于高速發(fā)展的快車道，如何系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化地進(jìn)行細(xì)胞藥物的生命周期管理仍然存在諸多難點(diǎn)。鑒于丹瑞擁有全球第一個(gè)治療實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫藥物，擁有十年的成熟商業(yè)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，又擁有美國(guó)細(xì)胞工廠強(qiáng)大的自主研發(fā)能力、先進(jìn)的IT系統(tǒng)、嚴(yán)格規(guī)范的生產(chǎn)質(zhì)控體系以及完善的人才培養(yǎng)體系作依托，丹瑞中國(guó)將不僅向中國(guó)患者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品服務(wù)，更可為開展更多類型腫瘤的細(xì)胞免疫治療提供可能。丹瑞立志為國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供有力支持，建立行業(yè)領(lǐng)先生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，助推中國(guó)細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域發(fā)展。
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